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生物兼容三类医疗ISO 10993聚醚醚酮,生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK Zeniva® ZA-500东莞市双帮塑胶原料有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料，二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,随料提供食品药监局注册必需的资料：中英语物性表，COA出厂报告，生物兼容USP Class VI (USP 第 VI 类)报告，MSDS(SDS)报告，ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12)
一类二类生物兼容三类生物兼容医疗级材料包括：PVC PP LDPE HDPE HIPS GPPS ABS MABS PC PC/ABS PC/PBT PC/PET PC/聚酯 COC COP EVA K胶 LCP PA PA11 PA12 Pebax PBT PET POM PCTG PCTA PETG PEBAX PPS PES PEI PSU PPSU PVDF PTFE PMMA POK(PK) PARA PEEK PAEK TPV TPU TPE TPEE TEEE SEBS等一类二类三类医疗器械用料,东莞市双帮塑胶原料有限公司常年销售的塑料，因为塑料价格行情每天都有新变化前天的报价不等于今天的报价。本公司销售的所有原料保证是原厂原包,随料可以提供生产厂商提供的物性表、SGS报告，COA原料出厂报告,REACH报告,SVHC报告,UL黄卡,提供原料注塑加工工程中可能出现的各种异常现象解决方法，塑料牌号太多，本网站没有提供的本公司也有代理，详情请咨询本公司相关业务人员0769-87795123 13549213581 肖生 QQ：15397858 微信：13549213581
生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK, 生物兼容三类医疗PEEK
生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK, 生物兼容三类医疗PEEK, ISO 10993, ISO 13485, 人体植入物
Zeniva® ZA-500
聚醚醚酮
Solvay Specialty Polymers
Technical Data
产品说明
Zeniva® ZA-500 is a grade of polyetheretherketone (PEEK) offered for use in implantable devices.
The manufacturing facility for Zeniva® PEEK in Alpharetta, GA is ISO 13485 registered and the relevant aspects of current Good Manufacturing Practices are also applied. Our biomaterial manufacturing processes are carefully validated, and enhanced controls provide product traceability. In addition, all materials are tested in a lab that is ISO 17025 accredited. This product meets the requirements of the current version of ASTM F 2026.
Zeniva® ZA-500 is offered as resin pellets and fabricated forms such as rods and plates. The chemical, physical, and mechanical properties of finished parts are related to the processes utilized in producing the finished part (for example, molding, machining, annealing, sterilization, etc).
An FDA MAF is available and a PMDA MF is available in Japan.
总览
材料状态 • 已商用：当前有效
资料 1 • Technical Datasheet
搜索 UL 黄卡 • Solvay Specialty Polymers
供货地区 • 北美洲 • 欧洲 • 亚太地区
用途 • 人体植入物 • 医疗/护理用品
机构评级 • ASTM F2026 • ISO 10993 • ISO 13485
形式 • Plate • 棒材 • 粒子
物理性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
密度 / 比重 1.29 1.29g/cm³ ASTM D792
机械性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
拉伸模量 522000psi 3600MPa ASTM D638
抗张强度 (屈服) 13800psi 95.0MPa ASTM D638
伸长率 ASTM D638
屈服 5.2% 5.2%
断裂 35% 35%
弯曲模量 580000psi 4000MPa ASTM D790
弯曲强度 (屈服) 21800psi 150MPa ASTM D790
冲击性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
悬壁梁缺口冲击强度 1.7ft•lb/in 90J/m ASTM D256
热性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
玻璃转化温度 302°F 150°C ASTM D3418
熔融峰值温度 644°F 340°C ASTM D3418
结晶峰温度 (DSC) 554°F 290°C ASTM D3418
充模分析 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
熔体粘度 (752°F (400°C), 1000 sec^-1) 430Pa•s 430Pa•s ASTM D3835
补充信息 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
Cytotoxicity Pass Pass ISO 10993:5
Physiochemical Testing Pass Pass ISO 10993:18
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